东北制药磷霉素氨丁三醇散通过仿制药一致性评价

来源：沈阳网 2022-02-14 06:08:01

本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)2月9日，东北制药集团股份有限公司(以下简称“东北制药”)收到由国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司生产的磷霉素氨丁三醇散通过仿制药质量和疗效一致性评价。

近年来，为让企业生产的仿制药在内在质量、安全有效等方面与原研药相同，让百姓用上更管用有效、放心安心、价格实惠的国产仿制药，东北制药筛选出麻精、抗艾、心脑血管、消化系统、维生素、抗生素等重点领域首批30余个百姓需求的基础用药，开展了一致性评价工作。

此次通过一致性评价的磷霉素氨丁三醇散，适用于治疗敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染，如急性膀胱炎等。磷霉素氨丁三醇散作为东北制药首个过评的原料制剂一体化一致性评价项目，对提升市场竞争力、扩大市场份额也将发挥重要作用。

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