重点聚焦!兴齐眼药系统升级严把药品质量安全关

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提升药品质量，促进高质量发展。作为行业领军企业，长期以来，沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“兴齐眼药”)非常重视在产品研发和质量管控方面进行设备投入。为进一步提升企业检测准确度，近期，兴齐眼药对企业质量检测中心的全自动微生物基因指纹鉴定系统工作站进行了全面升级。

兴齐眼药质量控制部部长姜红告诉记者，系统工作站升级后，企业系统处理数据将更加便捷，检测结果也更加精准，比对相似度平均数值可提升0.5%左右，这次升级也将使兴齐眼药检测水准达到国内领先、国际先进水平。

“我们企业肯于在设备仪器上投入，检测实验室里的设备，单价从几百万元到上千万元不等。”据姜红介绍，刚刚升级的这套微生物鉴定系统单次鉴定的成本都在5000元以上，实验室每个月至少进行两次检测。

记者了解到，该系统从几年前“入职”兴齐眼药以来，企业共进行了443批次的检验，仅是耗材费用就高达200多万元。“检验成本大大提高，但降低了微生物污染的风险，产品质量有了更进一步的保证。”姜红说。

依托该系统，兴齐眼药建立起企业自己的菌株库，截至目前，微生物小组已经鉴定了3000多株菌，包含2000多种属。姜红解释道，菌株库能够帮助药企在清晰掌握各类菌株分布之外，还能长期有规律地对环境、检品中的微生物进行监控,了解环境中的微生物污染种类和变化趋势,对企业日常生产质量管理和监管机构的监督检查都是有益的补充。

沈阳日报、沈报全媒体记者 黄超

关键词： 质量安全 系统升级