全球观速讯丨方大集团东北制药又一原料药获批上市

来源：沈阳网 2022-10-10 05:54:27

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本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)近日，辽宁方大集团东北制药盐酸乙酰左卡尼汀原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心审批，并收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，这是东北制药今年以来获批的第六个新产品，东北制药也成为国内第二家通过审评审批的该原料药生产企业。

盐酸乙酰左卡尼汀为神经系统用药，主要用于缓解糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。该产品的上市申请获得批准，表明产品的生产工艺稳定性、质量可控性符合中国药品相关技术要求，产品可以在国内上市制剂中使用，也为公司左卡尼汀系列产品的持续发展提供更多支持。

据介绍，混改后东北制药高度重视研发工作，持续加大研发投入力度，通过自主研发、联合开发、项目引进等多种方式加快推进研发进度并取得丰硕成果。仅今年已有6个新产品获批，同时还包括左卡尼汀注射液、盐酸金刚烷胺片、左炔诺孕酮片等产品通过仿制药一致性评价，这些成果不断增强企业产品市场话语权。