全球今亮点！东北制药制剂厂区6条生产线通过GMP符合性现场检查

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本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者 黄超)近日，方大集团东北制药制剂厂区6条生产线顺利通过辽宁省药品监督管理局为期5天的GMP符合性现场检查。此次检查顺利通过，体现了企业良好的质量管理体系，也进一步助力企业夯实和持续提升质量管理水平，保障企业连续稳定地提供符合质量标准的药品，满足市场需求。

此次检查的生产线，包括102分厂口服液体制剂生产线(剂型涵盖酊剂、糖浆剂、口服溶液剂)、103分厂整肠生胶囊剂生产线和颗粒剂生产线、104分厂头孢胶囊剂生产线、磷钠1g粉针剂生产线和2g粉针剂生产线。

检查期间，检查组对各生产线的生产现场、工艺用水、物流储运中心库、特殊药品库、头孢库、整肠生库、制剂检验中心实验室、留样区、稳定性考察区等现场以及质量管理体系相关软件材料、物料管理情况、工艺变更、设备变更的管理和控制等进行了全方位系统检查和确认，并着重关注了102分厂共线生产品种防止污染与交叉污染措施、麻精药品的安全控制和物料平衡，103分厂地衣芽孢杆菌菌粉的生产和质量控制，104分厂无菌产品的无菌保证等执行情况。检查组对东北制药整体质量管理体系表示肯定。

关键词： 现场检查 东北制药