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方大集团东北制药通过防疫药品飞行检查

来源:沈阳网  


(资料图)

本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者 黄超)近日,辽宁省药品监督管理局检查组一行对辽宁方大集团东北制药制剂厂区5条生产线进行防疫药品GMP(生产质量管理规范)符合性飞行检查,涉及复方甘草片、维生素B6片等共4个剂型、6个重点防疫品种。

在行业内,飞行检查具有行动的保密性、检查的突然性、接待的绝缘性以及现场的灵活性等特点,是对企业执行GMP最直接,也是最严肃的检查。

此次飞行检查,检查组对东北制药的生产和质量管理情况进行了药品GMP符合性现场检查,重点关注无菌药品的无菌保证、共线生产药品防止污染与交叉污染措施、麻精药品安全控制等药品生产和质量控制执行情况,并对涉疫药品左卡尼汀口服溶液进行了现场监督抽样。经过为期6天检查,东北制药通过防疫药品GMP符合性飞检。

质量问题零容忍。作为国内重要的药品生产和出口基地,东北制药加入辽宁方大集团增强市场竞争力后,更加强化提升质量管理体系,通过开展内部质量体系审计、质量基础管理、专项检查和日常监督,以更高标准打造放心药、安全药,服务百姓健康。

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